HTA.de unterstützt eine Petition europäischer Experten zum Medizinprodukterecht

HTA.de unterstützt eine Petition europäischer Experten zum Medizinprodukterecht.

Im September 2012 wurde der Vorschlag der EU-Kommission zur Reform des Medizinprodukterechts an das Europäische Parlament übergeben. Der Vorschlag ist nach Auffassung zahlreicher Experten ungeeignet, die gegenwärtige unzureichende Praxis in der Zertifizierung (Marktzugang) und im Umgang mit Medizinprodukten zu beheben. Die Petition fordert Verbesserungen für die zukünftige Regulation von Medizinprodukten der Risikoklassen IIb und III sowie für in-vitro-Diagnostika.

Die Petition wird von einer großen Gruppe von Institutionen, Wissenschaftlern und Experten aus ganz Europa unterstützt. Sie wurde am 22. März dem EU-Parlament, der EU Kommission und dem Europäischen Rat übermittelt sowie in deutscher Übersetzung an Entscheidungsträger in Deutschland verschickt.