Medizinprodukte im Brennpunkt: Medizin, Regulation und Ökonomie

Ziel des am 28. November 2012 in Köln durchgeführten Workshop war es, die aktuell immer wieder angefeuerte Diskussion über Medizinprodukte aus verschiedenen Perspektiven zu beleuchten. Veranstalter des Symposiums waren die GMDS Arbeitsgruppen “HTA”, “Methodik Systematischer Reviews”, “Medical Decision Making” und “Gesundheitsökonomie” sowie der Fachbereich “HTA” des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin (DNEbM) und der Verein zur Förderung der Technologiebewertung im Gesundheitswesen e.V. “HTA.de”.

Vortragsfolien:

• Peter Hartung, Leitung Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs, Seleon GmbH, Heilbronn: Zulassung und Marktzugang von Medizinprodukten: Sicht eines mittelständischen Unternehmen

• Prof. Dr. med. Rudolf Ascherl, Klinik für Endoprothetik, spezielle orthopädische Chirurgie und Wirbelsäulenchirurgie, Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz: Nutzen-/Risikobewertung von Medizinprodukten: Sicht aus der klinischen Praxis

• PD Dr. med Stefan Sauerland, MPH, Ressort Nichtmedikamentöse Verfahren, IQWiG: Methodische Probleme in der klinischen Bewertung neuer Medizinprodukte: Wird Studienqualität vermindert oder verhindert?

• Dr. med. Anja Hagen, Medizinische Hochschule Hannover und Dr. med Dagmar Lühmann, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein: Methoden zur frühen entwicklungsbegleitenden Evaluation innovativer medizinischer Technologien

• Prof. Dr. med. Peter Kolominsky-Rabas, MBA, Interdisziplinäres Zentrum für Health Technology Assessment (HTA) und Public Health, Friedrich-Alexander Universität, Erlangen-Nürnberg: Besonderheiten der gesundheitsökonomischen Evaluation von Medizinprodukten

• PD Dr. med. Matthias Perleth, MPH, Gemeinsamer Bundesausschuss, Berlin: Erprobungs-Richtlinien nach §137e SGB V: Beleg, Hinweis oder Anhaltspunkt – wie viel Ergebnissicherheit ist notwendig, um einer Methode ‘Potenzial‘ zu bescheinigen?