Medical devices in focus: medicine, regulation and economy

The aim of the workshop held on 28 November 2012 in Cologne was to examine the current, constantly fueled discussion on medical devices from various perspectives. The symposium was organized by the GMDS working groups “HTA”, “Methodology of Systematic Reviews”, “Medical Decision Making” and “Health Economics” as well as the HTA Section of the German Network for Evidence-Based Medicine (DNEbM) and the Verein zur Förderung der Technologiebewertung im Gesundheitswesen (Health Technology Assessment) e.V..

Lecture slides

• Peter Hartung, Leitung Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs, Seleon GmbH, Heilbronn: Zulassung und Marktzugang von Medizinprodukten: Sicht eines mittelständischen Unternehmen

• Prof. Dr. med. Rudolf Ascherl, Klinik für Endoprothetik, spezielle orthopädische Chirurgie und Wirbelsäulenchirurgie, Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz: Nutzen-/Risikobewertung von Medizinprodukten: Sicht aus der klinischen Praxis

• PD Dr. med Stefan Sauerland, MPH, Ressort Nichtmedikamentöse Verfahren, IQWiG: Methodische Probleme in der klinischen Bewertung neuer Medizinprodukte: Wird Studienqualität vermindert oder verhindert?

• Dr. med. Anja Hagen, Medizinische Hochschule Hannover und Dr. med Dagmar Lühmann, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein: Methoden zur frühen entwicklungsbegleitenden Evaluation innovativer medizinischer Technologien

• Prof. Dr. med. Peter Kolominsky-Rabas, MBA, Interdisziplinäres Zentrum für Health Technology Assessment (HTA) und Public Health, Friedrich-Alexander Universität, Erlangen-Nürnberg: Besonderheiten der gesundheitsökonomischen Evaluation von Medizinprodukten

• PD Dr. med. Matthias Perleth, MPH, Gemeinsamer Bundesausschuss, Berlin: Erprobungs-Richtlinien nach §137e SGB V: Beleg, Hinweis oder Anhaltspunkt – wie viel Ergebnissicherheit ist notwendig, um einer Methode ‘Potenzial‘ zu bescheinigen?